▎药明康德/报道
昨日，美国FDA宣布为21项临床试验提供专项科研经费，总金额高达万美元。这一创举旨在促进罕见病药物的开发。值得一提的是，药明康德合作伙伴中裕新药正在进行的抗艾滋病单克隆抗体ibalizumab的3期临床试验也是其中之一。年5月，这款由中裕新药创制、药明康德生产的药物成为首例在中国生产、经美国FDA批准进入美国临床试验的无菌生物制品；年10月，它获得了美国FDA的孤儿药认定；年2月，它又获得了美国FDA的突破性疗法认定。
▲Ibalizumab作用靶点示意图（图片来源：Nature）
自年创立以来，孤儿产品临床试验经费项目（theOrphanProductsClinicalTrialsGrantsProgram）已经提供了超过3.7亿美元的经费，并且支持了超过项全新的临床研究，让55个新药成功上市。光在去年，就有5个新药在这个项目的支持下问世。FDA计划继续通过这个项目，来鼓励治疗罕见病的药物、生物制剂、医疗仪器或医学食物的开发。
“我们在过去的30年里一直扶植与鼓励安全有效的罕见病疗法开发，对此我们很自豪，”FDA孤儿产品开发办公室的负责人GayatriRao博士说道：“今年颁发的这些经费能支持21类不同的罕见疾病研究。他们中的许多只有很少，甚至没有可用的治疗方案。”
▲FDA孤儿产品开发办公室的负责人GayatriRao博士（图片来源：FDA北京白癜风专科治疗医院杭州治疗白癜风效果最好的医院
转载请注明地址:http://www.goodkuaiji.net/azbzl/4051.html
