中国艾滋病抗病毒药物市场概述
1中国是全球HIV感染者最集中的15个国家之一中国疾病预防控制中心性艾中心党委书记韩孟杰在国家卫生计生委访谈时表示，我国艾滋病现存活感染人数已超过57万，病死率得到显著下落。青年学生艾滋病疫情明显上升，男男同性性行为人群成为目前重点防控人群。“目前有37万余人，即超过80%的人正在医治。年我国的艾滋病人病死率是一年10.7%，到年下降到5.6%。”。2艾滋病的药物医治艾滋病是由人类免疫缺点病毒（HIV）引发的，目前还没有能够完全治愈艾滋病的药物，华裔美籍科学家何大一率先提出“鸡尾酒疗法”，通过结合3种以上药物共同对抗HIV成功下降艾滋病死亡率。现有的药物已把艾滋病从一个使人恐惧的病变成可以控制的慢性病，目前已取得美国FDA批准的抗病毒药物共6大类：由蛋白酶抑制剂、整合酶抑制剂、核苷类反转录酶抑制剂、非核苷类反转录酶抑制剂、融会进入抑制剂和CCR5受体拮抗剂构成。由于艾滋病药品的毕生用药和昂贵费用等特定因素，决定了其巨大的市场空间，吸引了制药厂商的剧烈角逐；但是在财力缺少的直接影响下，能够接受“鸡尾酒”复方药物医治的人群很少，饥饿贫困又加重了并发症及严重机会性感染的产生。整体来看，虽然当前艾滋病抗病毒药物市场较小，但是未来的市场空间非常广阔。31国内抗艾药物相干政策目前我国对艾滋病防治实行“四免一关怀”政策。“4免”分别是免费医治：农村居民和城镇未参加基本医疗保险等医疗保障制度的经济困难人员中的艾滋病病人，医院或设有沾染病区（科）的综合医院服用免费的抗病毒药物，接受抗病毒医治；免费检测：所有自愿接受艾滋病咨询和病毒检测的人员，都可在各级疾病预防控制中心和各级卫生行政部门指定的医疗等机构，得到免费咨询和艾滋病病毒抗体初筛检测对孕妇免费服务：对已感染艾滋病病毒的孕妇，医院提供健康咨询、产前指点和分娩服务，及时免费提供母婴阻断药物和婴儿检测试剂；免费教育：地方各级人民政府要通过多种途径筹集经费，展开艾滋病遗孤的心理康复，为其提供免费义务教育。“1关怀”指的是国家对艾滋病病毒感染者和患者提供救治关怀，各级政府将经济困难的艾滋病患者及其家属，纳入政府补助范围，按有关社会救济政策的规定给予生活补助；扶助有生产能力的艾滋病病毒感染者和患者从事力所能及的生产活动，增加其收入。《国家免费艾滋病抗病毒药物医治手册年版》用于指点“四免一关怀”政策的落实。目前国家免费提供的抗病毒药物种类见下表。4艾滋病抗病毒药品采购管理体系我国免费艾滋病抗病毒医治和预防艾滋病母婴传播药品主要来源与包括利用中央和地方财政艾滋病防治转型资金采购、国际合作项目支持和政府部门接受的各种捐赠等。这部份药品全部用来满足艾滋病病人的免费抗病毒医治、预防艾滋病母婴传播抗病毒药物运用和职业暴露后预防等对药品的需求。目前该药品需求体系主体为中央财政转移地方支付艾滋病防治专项资金采购药品。由于艾滋病抗病毒医治及预防母婴传播药品全部为免费药品，为专项财政资金采购，在政策即药品管理与供应方面有其特殊要求，暂没法纳入基本医疗保障体系和新型农村合作医疗药品目录，现拜托医疗卫生专业机构管理。具体采购流程是：中国疾病预防控制中心所属性艾中心和妇幼中心，负责搜集审核汇总各省年度药品需求计划，上报卫生部审批，受卫生部拜托，中国疾病预防控制中心负责组织药品集中招标采购。由省级卫生部门根据药品中标结果与中标厂商签订药品供货合同。艾滋病抗病毒药物采购流程图5产品竞争日益剧烈由东北制药集团公司生产的齐多夫定片剂和胶囊剂上市，它是我国批准生产的第一个国产抗艾滋病药品。随后，药监部门又批准国产去羟肌苷与司他夫定，它标志着国内抗艾滋病药品市场开始启动。以下是我国从事抗艾药物生产的上市企业名单：东北制药（）公司仿造成功的齐多夫定获国家4类新药证书和上市批准文号，有原料药、片剂和胶囊剂型，此举结束了我国抗艾滋病药品完全依赖进口的历史。年8月6日公司生产了国内首家生产医治艾滋病的药品原料“齐多夫定”，（齐多夫定是世界上第一个取得美国FDA批准生产的抗艾滋病药品，因其疗效确切，成为“鸡尾酒”疗法最基本的组合成份。当前，齐多夫定实际上成了一个标准药物，任何同类新品的开发是不是被学术界和临床认可都将以它为参照。）东药最初是与国外合作开发这1产品，全部出口。经过几年的努力，技术日臻成熟，并构成原料药、片剂、胶囊剂多种剂型和规格。天方药业（）国家药品监督管理局肯定其为“抗艾”药物“齐多夫定”的定点生产企业之一。且公司地处河南由于贫困农民卖血而成为艾滋病的一个重灾区，当地患者对此药的需求量较大。自去年以来，“抗艾”一度成为医药行业的投资热门，天方药业适时而动，提出配股融资计划，肯定资金投向主要为艾滋病／HIV感染三联疗法新药产业化项目和相干技改项目，经河南省药品监督管理局推荐，国家药品监督管理局肯定其为“抗艾”药物“齐多夫定”的定点生产企业之一。华海药业（）公司研制开发的抗艾滋病新药硫酸茚地那韦原料药及其制剂“艾克立宁”（硫酸茚地那韦片）顺利通过国家食品药品监督管理局的审查，取得了新药证书、药品注册批件及药品批准文号。至此，公司已成为国内抗艾滋病药物HAART医治方案（鸡尾酒疗法）所需的蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂3大系列中均有产品取得国家批准生产的唯一企业。张江高科（）公司控股的上海迪赛诺生物制药公司，研制了抗艾滋病仿造新药“去羟肌苷”及散剂，且已拿到新药证书和生产批文。年9月1日，迪赛诺正式向市场推出以“齐多夫定”为成份的抗艾药“克度”，费用仅是进口药的5%到7%，已开始大量生产。另外，迪赛诺还有另外一种抗艾滋病药——奈韦拉平，目前也已进入国家药监局的受理阶段，它也属于最基本的抗艾滋病药物。而供应国内市场抗艾药物制剂的外资企业包括默沙东、葛兰素史克、罗氏、雅培等国际制药巨头，由于抗艾滋病药品的研发本钱比较高，目前疗效好的抗艾药品的知识产权大多掌握在国外公司手中，因此，只有开发出中国自己具有知识产权的抗艾药品，才能迅速下降药品价格，使国内药品生产厂家具有市场竞争力。点击浏览原文可以优先掌握优秀医疗项目资讯
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