该检测试剂经全军艾滋病检测中心、北京艾滋病检测中心、中国医学科学院输血所和甘肃血液中心等权威单位检测,其结果均达到国际先进水平,并获得国家药品监督管理局国家生物制品第二类新药证书,成为天津市首个自行研发并具有自主知识产权的国家级新药
艾滋病hiv(1+2)型体外诊断试剂研制成功及其独特的功能,迅速引起了国内外众多客商纷纷来人来函洽谈合作截止目前,先后有美国、日本、俄罗斯、印度、泰国、中国香港、南非、马里、越南等十几个国家和地区的客商就该产品的出口以及在当地建厂分装等事宜与我方进行接洽世界卫生组织官员到天津实地考察,并索取样品在东非的乌干达投放试用研究之后认为,艾滋病型hiv(1+2)型体外诊断试剂独具的hiv(1+在校生现艾滋病s2)型病毒携带者区分功能,对防止艾滋病的世界性传播,具有十分重要的意义,具有国际先进水平
目前,天津医药集团已决定增加投资,实现规模产业化生产,力争短期内将该产品投放国内外市场,尽快建成以国内最大的基因生物诊断试剂产业化基地为龙头,引进艾滋病预防、治疗药物为主的基因工程生物药品,打造国内最大、集艾滋病诊断、预防、治疗药物研发和生产为一体的生产基地
艾滋病hiv(1+2)型体外诊断试剂,具备国内外目前应用的艾滋病一般检测试剂的诊断功能,且独具分型作用,可区分出艾滋病病毒携带者是hiv-i感染还是hiv-ii型感染,广泛应用于世界各个国家或地区进行流行病学调查,使用更为简便、快速(5分钟左右出结果)和直观,可在常温下使得了艾滋病能活多久用及保存,尤其适用于各类手术前后、采血、社区医疗、戒毒、移动诊所、疾病控制中心、母婴阻断、婚前检查、海关、以及体检、招工招生等场合使用我国地域辽阔,地区之间经济发展水平不同,人口众多,该诊断试剂的研发成功为及时发现和控制艾滋病源在我国的传播,提供了一种简便快速和行之有效的手段
天津医药集团科研人员采用世界先进的基因工程技术、单隆抗体技术和胶体金免疫层析技术,日前成功研制出具有中国自主知识产权的艾滋病hiv(1+2)型体外诊断试剂,并获得国家专利证书
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